Naše FIBC farmacevtske-razrednosti so izdelane izključno iz popolnoma novega medicinskega PP materiala, brez reciklirane tkanine. Sam material je čist, brez vonja in kakršnih koli primesi. Vsa proizvodnja sledi smernicam GMP, pri čemer je vsaka serija testirana s strani tretje-stranke. Vsebnost težkih kovin, ravni mikroorganizmov in ostanki prahu izpolnjujejo standarde EU EP in US USP za farmacevtsko uporabo. Ne pride do kemične reakcije z materiali zdravil, zato vam ni treba skrbeti za kontaminacijo izdelka med skladiščenjem in prevozom.
Za zunanjo tkanino uporabljamo natančno tkanje. Površina je gladka, brez robov in nikoli ne odvaja vlaken -, kar je ključna značilnost za preprečevanje kontaminacije visoko-čistih farmacevtskih materialov. Za notranjo zaščito so standardne vrečke opremljene s sterilno PE podlogo za živila-. Nudimo tudi sterilne podloge iz aluminijaste folije za višje higienske zahteve.
Vse obloge gredo skozi sterilizacijo pri 121 stopinjah-visoke temperature in dosežejo razred čistosti 100. Na zahtevo lahko nadgradimo na ultra-standard čistega razreda 10. Da bi bila notranja vsebina popolnoma zaprta, združujemo sterilno zapiranje z zadrgo in toplotno zapiranje na ustju vrečke. To tesno tesnilo preprečuje prah, vlago in tuje nečistoče ter ohranja stabilno sterilno okolje za farmacevtske materiale od nalaganja do končne uporabe.
Vsak šiv je narejen z namensko sterilno farmacevtsko poliestrsko nitjo, brez fluorescenčnih dodatkov in čudnih vonjav. Vsi materiali so pred šivanjem sterilizirani. Dno vrečke, vogale in spoje dvižnih trakov ojačamo z dvojnim šivom in hrbtnim šivom ter sterilnimi kotnimi ščitniki. To preprečuje ohlapna vlakna, puščanje in sekundarno kontaminacijo med rokovanjem.
Ponujamo popolno podporo po meri, ki ustreza različnim farmacevtskim delovnim pogojem. Mere vrečk je mogoče poljubno prilagajati za sterilno shranjevanje v skladišču,-tovarniški promet in-čezmejno pošiljanje. Na voljo so zasnove, ki jih je mogoče zlagati, da prihranijo prostor v skladišču.
Tudi materialne možnosti so prilagodljive. Standardni PP farmacevtskega-razreda je za profesionalno farmacevtsko embalažo, medtem ko je PP-prehranskega-razreda PP na voljo za med-industrijsko uporabo. Debelina obloge je od 0,13 mm do 0,20 mm, z možnostmi PE in aluminijaste folije. Prilagodimo metode sterilizacije, vključno z visoko-temperaturo in UV-obdelavo, ki ustrezajo razredu 10 ali 100 čistoče, kot je potrebno.
Dodamo lahko dvo{0}}slojno sterilno podlogo, popolnoma zaprto zapiranje z zadrgo in -neprepustno spodnjo strukturo za čistejše raztovarjanje-brez ostankov. Sterilni deli za zaščito kotov so prav tako neobvezni za dodatno zmanjšanje tveganja kontaminacije.
Tiskanje po meri je podprto s profesionalnim ekološkim -črnilom farmacevtske kakovosti. Natisnete lahko logotipe podjetja, farmacevtske opozorilne oznake, podatke o materialu in stopnje sterilnosti. Tisk je jasen, odporen na-bledenje in brez vonja ter popolnoma skladen z industrijskimi standardi za pakiranje.
Izvajamo tudi razvoj ODM po meri. Na podlagi vaših lastnosti materiala, zahtev glede čistoče in načinov pošiljanja prilagodimo celotno rešitev pakiranja od zasnove do potrditve vzorca. Vsi procesi sledijo pravilom GMP, kar-zagotavlja rešitve pakiranja na enem mestu in vam pomaga preprečiti težave s skladnostjo.
pogosta vprašanja
V: Ali lahko zagotovite poročila o GMP in testih sterilnosti?
O: Da, imamo popolne dokumente o preskusu sterilnosti in čistoče GMP, ISO 13485 in SGS. Vsi certifikati so preverljivi. Sprejemamo preglede sterilnosti, čistoče in indikatorjev težkih kovin-na kraju samem-od tretjih oseb in v celoti sodelujemo pri celotnem postopku testiranja. O pristojbinah za inšpekcijo se je mogoče pogajati, da bodo ustrezale vašim industrijskim standardom.
V: Kako ravnate z embalažo in logistiko?
O: Končane vrečke so zapakirane s sterilno folijo in postavljene na pred-sterilizirane palete, da se prepreči kontaminacija pri prevozu. Podpiramo pomorski, zračni in kopenski prevoz, ki pokriva več kot 50 svetovnih pristanišč, in lahko dostavimo v vaše določeno sterilno skladišče ali tovarno. Za pomorski prevoz uporabljamo dvo-slojno sterilno embalažo za boljšo odpornost proti vlagi in onesnaženju. Imamo veliko uspešnih aseptičnih kovčkov za pošiljanje s popolno sledljivo evidenco.
V: Kaj pa, če sterilnost in čistoča po meri ne ustrezata mojim standardom?
O: Zagotavljamo popolna potrdila o preskusih s-vzorci predprodukcije. Če z delovanjem vzorca niste zadovoljni, bomo brezplačno prilagodili raztopino, predelali vzorce ter ponovili sterilizacijo in testiranje. Masovno proizvodnjo začnemo šele po vaši končni potrditvi, brez dodatnih stroškov vzorčenja ali testiranja.
V: Kako rešujete težave s kakovostjo sterilnosti ali čistoče po porodu?
O: Če prejmete blago s težavami, ki jih-ne povzroča človek-, kot so odpadanje vlaken, ostanki prahu ali nekvalificirana sterilnost, nam lahko pošljete fotografije, videoposnetke in dokazila o preskusih. Hitro bomo potrdili težavo in poskrbeli za brezplačno zamenjavo ali celotno vračilo kupnine, ki bo krilo vse logistične stroške. Dodatna poročila o preskusih bodo zagotovljena pravočasno, da zagotovimo, da to ne vpliva na vašo proizvodnjo in preprečimo tveganja glede skladnosti.
Priljubljena oznake: farmacevtske vreče FIBC, Kitajska farmacevtske vreče FIBC proizvajalci, tovarna
